Cronologia etapelor cheie și a realizărilor care ne definesc ca lideri în auditul tehnic pentru medii controlate.
Înființarea R.I.Z. B.A.Y. P.H.A.R.M.A. cu misiunea de a aduce standarde superioare de audit tehnic în zona radiologicală industrială.
Obținerea acreditării complete pentru auditul lanțului de aprovizionare la temperatură controlată, conform reglementărilor europene.
Lansarea platformei de analiză a riscului pentru protecția capitalului biologic în spațiile de producție farmaceutică.
Furnizăm soluții complete de monitorizare analitică radiologicală și asigurăm conformitatea pentru peste 50 de facilități la nivel european.
De ce existăm și ce principii ne ghidează în fiecare proiect.
Ne dedicăm auditării tehnice a spațiilor de producție și depozitare cu mediu controlat, asigurând protecția capitalului biologic și conformitatea cu standardele europene de siguranță farmaceutică.
Prin monitorizarea și analiza datelor, optimizăm randamentul operațional al infrastructurilor critice, reducând riscurile și maximizând eficiența energetică.
Furnizăm analize de risc pentru lanțul de aprovizionare la temperatură controlată, garantând integritatea produselor farmaceutice de la producător la pacient.
Misiunea noastră este să fim partenerul de încredere pentru securitatea și eficiența mediilor farmaceutice controlate, transformând datele în acțiuni preventive și soluții durabile.
Pentru detalii despre serviciile noastre, vizitați pagina servicii.
Specialiștii noștri aduc împreună decenii de experiență în audit tehnic, analiză de risc și conformitate farmaceutică, asigurând protejarea capitalului biologic și a lanțului de aprovizionare.
Director Tehnic & Auditor Principal
Conduce proiectele de audit pentru spații cu mediu controlat, cu expertiză în standarde europene GMP și GDP.
Experiență: 15+ ani în industria farmaceutică
Certificări: EU Qualified Person, ISO 9001 Lead Auditor
Șefă Secție Analiză de Risc
Specializată în analiza lanțului de aprovizionare la temperatură controlată și modelarea riscurilor biologice.
Experiență: 12+ ani în logistică farmaceutică
Expertiză: 200+ proiecte de analiză de risc finalizate
Consultant Conformitate & Siguranță
Asigură alinierea proceselor la directivele EMA și implementarea sistemelor de monitorizare a capitalului biologic.
Experiență: 18+ ani în reglementări farmaceutice
Publicații: 25+ articole științifice în domeniu
500+
Proiecte de audit finalizate
98%
Rata de succes în obținerea certificărilor
40+
Țări cu clienți activi
Radiological Industrial Zone - Building Analytics & Yield - Precision Health Analytics & Radiological Monitoring Analytics
Suntem specialiști în auditarea tehnică a spațiilor de producție și depozitare cu mediu controlat. Misiunea noastră este de a asigura integritatea și siguranța lanțului de aprovizionare farmaceutică prin analize de risc meticuloase.
Acționăm ca partener strategic pentru protejarea capitalului biologic și pentru garantarea conformității cu cele mai exigente standarde europene de siguranță.
Producători farmaceutici și biotehnologici
Furnizori de logistică cu temperatură controlată (cold chain)
Operatorii de depozite și hub-uri logistice specializate
Comunicăm cu claritate și rigoare tehnică, bazându-ne pe date și analize concrete.
Suntem partenerul de încredere care asigură conformitatea și protecția investiției dumneavoastră.
Privim dincolo de standarde, anticipând riscurile pentru a construi soluții durabile.